生体情報モニタ

医療機器認証取得・医療機器製造業登録済

タブレットやスマートフォンなどのモバイル端末を使い、人の生体情報【心電・心拍数、SpO2・脈波、呼吸数】を計測するシステムを只今開発中です。
当社は本製品のものづくり企業として、医療機器製造業の認証を取得いたしました。
（製品の販売時期は2025年以降となります。）

専用モジュールの「センサ・ユニット」で計測した生体情報を、Bluetooth でタブレットやスマホに転送し、リアルタイムでモニタリングできます。

バイタルモニタ　BN-102の概要

項目	概要
類別	機械器具（21）内蔵機検査用機器
名称	一般的名称：可搬型多項目モニタ（コード：36872000）販売名：バイタルモニタBN-102
クラス分類	クラスⅡ
区分	別表第2モニタリング医療機器の項　第2号　生体信号に関わる生理学的指標に係る能動なモニタリング医療機器
医療機器認証申請者名	株式会社アイビジョン
製造所	株式会社アイビジョン　最終製品の保管　【医療機器製造業登録番号　13BZ002679 】株式会社バイオネット研究所　設計・主たる組立　【医療機器製造業登録番号　13BZ201736 】
指定管理医療機器製造販売認証	認証日　2024年3月22日認証番号　306AGBZX00024000

項目	仕様
測定項目	非観血血中酸素濃度（SpO2）心電（ECG) 呼吸（RESP)
波形表示	心電波形、脈波形
数値表示	非観血血中酸素濃度（SpO2値）、心拍数、呼吸数
アラーム機能	心拍数上下限値アラーム SpO2値下限値アラーム脈泊数上下限値アラーム呼吸数上下限値アラーム
測定範囲	心拍数　30～200bpm SpO2　60～100% 脈拍数　30～150bpm 呼吸数　0～120bpm
ECG測定モード	誘導　3-Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,　5-Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,aVR, aVL, aVF ,V
トレンドグラフ（モニタ部での表示）	非観血血中酸素濃度（SpO2値）心拍数脈拍数呼吸数

本製品は、医療機器認証を取得しました。
なお、製品の販売時期は2025年以降となります。